Lösemittel-Rückgewinnungsrate
Reinheit der zurückgewonnenen Lösemittel
Jahre Erfahrung in stark regulierten Umgebungen
In der Pharmaindustrie besitzen die in Synthese-, Tablettenbeschichtungs- und Extraktionsprozessen eingesetzten Lösemittel einen erheblichen wirtschaftlichen Wert. Sie können zwar jederzeit in einer thermischen Oxidationsanlage zerstört werden, doch ist dies nicht zwangsläufig die wirtschaftlich vorteilhafteste Lösung.
Wir gewinnen die Lösemittel durch Adsorption an Aktivkohle mit Stickstoffregeneration zurück, reinigen sie durch Destillation und führen sie anschließend mit spezifikationsgerechter Reinheit in den Prozess zurück, sodass sie direkt wieder in der Produktion eingesetzt werden können. Für jedes regulatorische Audit stellen wir eine vollständige technische Dokumentation bereit.
Pharmazeutische Prozesse erfordern konforme Anlagen, die in ATEX-Umgebungen sicher arbeiten und die lückenlose Rückverfolgbarkeit sämtlicher Betriebsparameter gewährleisten. Unsere Systeme kombinieren Aktivkohleadsorption, Stickstoffregeneration im geschlossenen Kreislauf, Batch- oder Mehrkolonnendestillation und Entwässerung über Molekularsiebe. Jede Komponente wird so ausgelegt, dass die geforderten Reinheitsspezifikationen, häufig oberhalb internationaler Standards, erreicht und die für regulatorische Audits erforderlichen Unterlagen erzeugt werden.
Stickstoffregeneration im geschlossenen Kreislauf. Kein Explosionsrisiko und keine Emissionen während der Regenerationsphase. Diese Technologie eignet sich für Aceton, Isopropanol und Ethylacetat.
Batch- oder Mehrkolonnendestillation mit zweistufiger Wärmerückgewinnung. Die Entwässerung über Molekularsiebe ermöglicht bei hydrophilen Lösemitteln eine Reinheit von über 99,9 %.
O₂-Analysatoren, UEG-Sensoren, dedizierte SPS-Steuerungen und Fernüberwachung. Jeder Parameter wird kontinuierlich überwacht und aufgezeichnet, damit er für die Dokumentation zur Verfügung steht.
Für nicht rückgewinnbare Lösemittel oder Abluftströme mit niedriger Konzentration. Abbaugrad von bis zu 99 %; auch als vollelektrische Ausführung verfügbar.
In der Pharmaindustrie betrifft Konformität nicht nur Emissionen. Sie umfasst ebenso die Reinheit der zurückgewonnenen Lösemittel, die Rückverfolgbarkeit der Betriebsparameter und die Fähigkeit, diese Leistungen gegenüber einer Aufsichtsbehörde nachzuweisen. Unsere Anlagen werden mit ausreichender Sicherheitsreserve ausgelegt, um die Anforderungen regulatorischer Audits zuverlässig zu erfüllen.
Unsere patentierte Technologie zur Lösemittelrückgewinnung im geschlossenen Kreislauf. Sie senkt die Betriebskosten gegenüber konventionellen Systemen um 40 %, verursacht keine direkten verbrennungsbedingten CO₂-Emissionen und liefert Lösemittel in spezifikationsgerechter Reinheit. Die Amortisationszeit beträgt weniger als drei Jahre.
Batch- oder Mehrkolonnendestillation in Kombination mit einer Entwässerung über Molekularsiebe. Für Aceton, Isopropanol und Ethylacetat erreichen wir eine Reinheit von über 99,9 % und übertreffen damit häufig die üblichen Anforderungen.
Jeder Betriebsparameter - Temperatur, Druck, O₂-Konzentration und Volumenstrom - wird kontinuierlich erfasst und in der für Audits erforderlichen Prozessdokumentation bereitgestellt.
Die Pharmaindustrie stellt Anforderungen, die weit über die bloße Einhaltung von Emissionsgrenzwerten hinausgehen. Die Reinheit der zurückgewonnenen Lösemittel muss belegbar sein, die Betriebsparameter müssen aufgezeichnet werden und die Anlage muss entsprechend den einschlägigen Leitlinien qualifizierbar sein. Wir integrieren diese Anforderungen bereits in die Systemauslegung und nicht erst als nachträgliche Ergänzung. Das Ergebnis ist eine Anlage, die die geltenden Grenzwerte einhält und zugleich die Dokumentation erzeugt, mit der dies bei jeder Inspektion nachgewiesen werden kann.
Die mit unseren Anlagen zurückgewonnenen Lösemittel erfüllen die GMP-Reinheitsspezifikationen für die direkte Wiederverwendung in der pharmazeutischen Produktion. IQ-/OQ-Qualifizierungsdokumentation ist verfügbar.
Alle Komponenten, die mit entzündlichen Lösemitteln in Kontakt kommen, sind für die jeweiligen ATEX-Zonen ausgelegt und zertifiziert. Stickstoff-Inertisierungssysteme und O₂-Analysatoren sind integraler Bestandteil der Anlagenarchitektur.
Wir entwickeln unsere Anlagen nach den emissionsbezogenen Anforderungen der IED-Richtlinie. Darüber hinaus stellen wir die Unterlagen bereit, die bei Inspektionen von Produktionsstandorten weltweit erforderlich sind.
In der Pharmaindustrie betreffen die häufigsten Fragen die Reinheit der zurückgewonnenen Lösemittel, die Dokumentation und die Durchführung regulatorischer Audits.
Durch die Stickstoffregeneration im geschlossenen Kreislauf, die Destillation und die Entwässerung über Molekularsiebe erreichen wir bei Aceton eine Reinheit von über 99,9 %.In den meisten Fällen übertrifft das zurückgewonnene Lösemittel die für die direkte Wiederverwendung in der Produktion geforderten GMP-Spezifikationen.
Jeder Betriebsparameter - Temperatur, Druck, O₂-Konzentration, Volumenstrom und Qualität des zurückgewonnenen Lösemittels - wird kontinuierlich durch das SPS-Leitsystem erfasst.Die Dokumentation ist so strukturiert, dass Inspektionen effizient durchgeführt werden können; der Datenverlauf ist auch aus der Ferne zugänglich.
Ja. Wir liefern die technische Dokumentation für die Installationsqualifizierung (IQ) und die Funktionsqualifizierung (OQ). Auf Wunsch begleiten wir den Kunden auch bei der Leistungsqualifizierung (PQ) unter den tatsächlichen Prozessbedingungen.
Dank des modularen Aufbaus können unsere Anlagen ohne größere strukturelle Änderungen angepasst werden.Bei wesentlichen Veränderungen der Gemischzusammensetzung analysieren wir die Auswirkungen auf Adsorption, Destillation und Entwässerung.Anschließend schlagen wir die erforderlichen Anpassungen vor, die sich häufig auf die Steuerungssoftware oder einzelne spezifische Komponenten beschränken.
Ja.Alle Komponenten, die mit entzündlichen Lösemitteln in Kontakt kommen, sind entsprechend der ATEX-Kategorie der jeweiligen Standortzone ausgelegt und zertifiziert.Der Stickstoff-Regenerationskreislauf beseitigt das Explosionsrisiko während der kritischen Desorptionsphase der in der Aktivkohle gebundenen Lösemittel.
25,000 m³/h X-CSR plant for acetone recovery on a pharmaceutical line. Zero CO₂ emissions, GMP-compliant purity, installed in 2023.
Recovery of SPB aromatic gasoline on a pharmaceutical line in a tropical environment. Compliant with local standards and the client's purity specifications. Installed in 2017.
Jeder pharmazeutische Prozess hat seine eigenen Anforderungen. Erzählen Sie uns mehr über Ihre Lösungsmittel und Ihre GMP-Anforderungen: Wir antworten mit einer individuellen technischen Analyse und einem persönlichen Ansprechpartner.
