Taux de récupération des solvants
Pureté des solvants récupérés
Ans D’expérience dans des environnements fortement réglementés
Dans l’industrie pharmaceutique, les solvants utilisés dans les procédés de synthèse, d’enrobage des comprimés et d’extraction ont une valeur économique importante. Il est toujours possible de les détruire au moyen d’un oxydateur thermique, mais cette solution n’est pas nécessairement la plus avantageuse sur le plan économique.
Nous les récupérons par adsorption sur charbon actif avec régénération à l’azote, les purifions par distillation, puis les réintroduisons dans le procédé avec une pureté conforme aux exigences, afin qu’ils puissent être directement réutilisés dans la production. Une documentation technique complète est fournie pour chaque audit réglementaire.
Les procédés pharmaceutiques exigent des installations conformes aux exigences, capables de fonctionner dans des environnements ATEX et d’assurer une traçabilité complète de chaque paramètre d’exploitation. Les systèmes Donau Carbon Technologies intègrent l’adsorption sur charbon actif, la régénération à l’azote en circuit fermé, la distillation discontinue ou multicolonne et la déshydratation sur tamis moléculaires. Chaque composant est dimensionné pour atteindre les spécifications de pureté requises, souvent supérieures aux normes internationales, et pour produire la documentation nécessaire aux audits réglementaires.
Régénération à l’azote en circuit fermé. Aucun risque d’explosion et aucune émission pendant la phase de régénération. Cette technologie convient à l’acétone, à l’alcool isopropylique et à l’acétate d’éthyle.
Distillation discontinue ou multicolonne avec récupération de chaleur à double effet. Déshydratation sur tamis moléculaires permettant d’obtenir une pureté supérieure à 99,9 % pour les solvants hydrophiles.
Analyseurs d’O₂, capteurs LIE, automates programmables dédiés et supervision à distance. Chaque paramètre est suivi et enregistré afin d’alimenter la documentation.
Pour les solvants non récupérables ou les flux à faible concentration. Efficacité d’élimination pouvant atteindre 99 %, avec une version entièrement électrique également disponible.
Dans l’industrie pharmaceutique, la conformité ne concerne pas uniquement les émissions. Elle porte également sur la pureté des solvants récupérés, la traçabilité des paramètres d’exploitation et la capacité à démontrer ces performances à un inspecteur réglementaire. Les installations Donau Carbon Technologies sont conçues pour répondre aux exigences des audits avec une marge de sécurité suffisante.
Notre technologie brevetée de récupération de solvants en circuit fermé. Elle permet de réduire les coûts d’exploitation de 40 % par rapport aux systèmes conventionnels, ne génère aucune émission directe de CO₂ liée à la combustion et produit des solvants d’une pureté conforme aux exigences. Le retour sur investissement est inférieur à trois ans.
Distillation discontinue ou multicolonne associée à une déshydratation sur tamis moléculaires. Nous obtenons une pureté supérieure à 99,9 % pour l’acétone, l’alcool isopropylique et l’acétate d’éthyle, souvent au-delà des exigences habituelles.
Chaque paramètre d’exploitation — température, pression, concentration en O₂ et débit — est enregistré en continu et mis à disposition dans la documentation du procédé requise lors des audits.
Le secteur pharmaceutique impose des exigences qui vont bien au-delà du simple respect des limites d’émission. La pureté des solvants récupérés doit pouvoir être démontrée, les paramètres d’exploitation doivent être enregistrés et l’installation doit pouvoir être qualifiée conformément aux lignes directrices. Donau Carbon Technologies intégre ces exigences dès la conception du système, et non comme une couche ajoutée ultérieurement. Le résultat est une installation qui respecte les limites applicables et produit la documentation nécessaire pour le démontrer lors de chaque inspection.
Les solvants récupérés par nos installations respectent les spécifications de pureté GMP requises pour leur réutilisation directe dans la production pharmaceutique. La documentation de qualification IQ/OQ est disponible.
Tous les composants en contact avec des solvants inflammables sont conçus et certifiés pour les zones ATEX. Les systèmes d’inertage à l’azote et les analyseurs d’O₂ sont intégrés à l’architecture de l’installation.
Nous concevons nos installations conformément aux exigences de la directive IED relatives aux émissions. Nous fournissons également la documentation requise lors des inspections des sites de production dans le monde entier.
Dans le secteur pharmaceutique, les questions les plus fréquentes concernent la pureté des solvants récupérés, la documentation et la gestion des audits réglementaires.
Grâce à la régénération à l’azote en circuit fermé, à la distillation et à la déshydratation sur tamis moléculaires, nous obtenons une pureté supérieure à 99,9 % pour l’acétone.Dans la plupart des cas, le solvant récupéré dépasse les spécifications GMP requises pour sa réutilisation directe dans la production.
Chaque paramètre d’exploitation — température, pression, concentration en O₂, débit et qualité du solvant récupéré — est enregistré en continu par le système de contrôle PLC.La documentation est structurée pour faciliter les inspections, avec un historique des données accessible à distance.
Oui. Nous fournissons la documentation technique nécessaire aux phases de qualification de l’installation IQ et de qualification opérationnelle OQ. Sur demande, nous accompagnons également le client pendant la qualification des performances PQ, dans les conditions réelles du procédé.
La conception modulaire de nos installations permet de les adapter sans modification structurelle majeure. En cas d’évolution importante de la composition du mélange, nous analysons son incidence sur les phases d’adsorption, de distillation et de déshydratation. Nous proposons ensuite les adaptations nécessaires, souvent limitées au logiciel de contrôle ou à certains composants spécifiques.
Oui. Tous les composants en contact avec des solvants inflammables sont conçus et certifiés selon la catégorie ATEX correspondant au classement de la zone du site.Le circuit de régénération à l’azote supprime le risque d’explosion pendant la phase critique de désorption des solvants présents dans le charbon actif.
25,000 m³/h X-CSR plant for acetone recovery on a pharmaceutical line. Zero CO₂ emissions, GMP-compliant purity, installed in 2023.
Recovery of SPB aromatic gasoline on a pharmaceutical line in a tropical environment. Compliant with local standards and the client's purity specifications. Installed in 2017.
Chaque procédé pharmaceutique possède ses propres spécifications. Parlez-nous de vos solvants et de vos exigences en matière de BPF (GMP) : nous vous répondrons avec une analyse technique personnalisée et un interlocuteur dédié.
