Efficienza di recupero solventi
Purezza del solvente recuperato
Anni in ambienti ad alta regolamentazione
Nella produzione farmaceutica, i solventi utilizzati nei processi di sintesi, di rivestimento delle compresse ed estrazione hanno un valore significativo. Distruggerli mediante un ossidatore termico è sempre possibile, ma in alcuni casi non è economicamente conveniente.
Li recuperiamo mediante adsorbimento su carbone attivo, con rigenerazione ad azoto, li purifichiamo attraverso la distillazione e li reintroduciamo nel processo con un grado di purezza conforme, pronti per il riutilizzo diretto in produzione e corredati da tutta la documentazione tecnica necessaria per gli audit normativi.
I processi farmaceutici richiedono impianti conformi alle GMP, idonei a operare in ambienti ATEX e capaci di garantire la tracciabilità completa di ogni parametro operativo. I nostri sistemi integrano adsorbimento su carbone attivo, rigenerazione con azoto a circuito chiuso, distillazione in batch o multicolonna e disidratazione mediante setacci molecolari. Ogni componente viene dimensionato per soddisfare le specifiche di purezza richieste, spesso superando gli standard internazionali, e per produrre la documentazione necessaria agli audit normativi.
Rigenerazione ad azoto a circuito chiuso. Rischio di esplosione azzerato e assenza di emissioni durante la rigenerazione. Adatto ad acetone, IPA e acetato di etile.
Distillazione batch o multicolonna con recupero termico a doppio effetto. Setacci molecolari per ottenere una purezza superiore al 99,9% nei solventi idrofili.
Analizzatori di O₂, sensori LEL, PLC dedicati e supervisione da remoto. Ogni parametro viene monitorato e registrato ai fini della documentazione GMP.
Per solventi non recuperabili o per flussi a bassa concentrazione. Abbattimento fino al 99%, disponibile anche nella versione completamente elettrica.
Nel settore farmaceutico, la conformità non riguarda soltanto le emissioni: comprende anche la purezza del solvente recuperato, la tracciabilità dei parametri operativi e la capacità di dimostrare tutto ciò a un ispettore dell’autorità regolatoria. I nostri impianti sono progettati per superare gli audit con piena affidabilità.
La nostra tecnologia brevettata per il recupero dei solventi a circuito chiuso. Costi operativi inferiori del 40% rispetto ai sistemi tradizionali, zero emissioni di CO₂, purezza conforme alle GMP e un ritorno sull’investimento in meno di tre anni.
Distillazione batch o multicolonna con disidratazione mediante setacci molecolari. Raggiungiamo livelli di purezza superiori al 99,9% per l'acetone, l'IPA e l'acetato di etile, spesso superando i requisiti GMP standard.
Ogni parametro operativo, tra cui temperatura, pressione, concentrazione di O₂ e portata, viene registrato in continuo e reso disponibile per la documentazione di processo richiesta durante gli audit.
Il settore farmaceutico impone requisiti che vanno oltre il semplice rispetto dei limiti di emissione. La purezza del solvente recuperato deve essere dimostrabile, i parametri operativi devono essere tracciati e l’impianto deve poter essere qualificato secondo le linee guida GMP. Progettiamo i nostri sistemi integrando questi requisiti fin dall’inizio, non come un livello aggiunto in un secondo momento. Il risultato è un impianto che non solo rispetta i limiti, ma produce anche la documentazione necessaria a dimostrarlo in occasione di ogni ispezione.
I solventi recuperati dai nostri impianti soddisfano le specifiche di purezza GMP necessarie al riutilizzo diretto in produzione farmaceutica. È disponibile la documentazione di qualifica IQ/OQ.
Tutti i componenti a contatto con solventi infiammabili sono progettati e certificati per l’impiego in zone ATEX. I sistemi di inertizzazione ad azoto e gli analizzatori di O₂ sono integrati nell’architettura dell’impianto.
Progettiamo gli impianti nel rispetto della Direttiva IED sulle emissioni e forniamo supporto nella predisposizione della documentazione richiesta per le ispezioni presso siti produttivi internazionali.
Le domande più frequenti nel settore farmaceutico riguardano la purezza del solvente recuperato, la documentazione GMP e la gestione degli audit regolatori.
Grazie alla rigenerazione ad azoto a circuito chiuso, alla disidratazione mediante setacci molecolari e alla distillazione, raggiungiamo per l’acetone un grado di purezza superiore al 99,9%.Nella maggior parte dei casi, il solvente recuperato supera le specifiche GMP richieste per il riutilizzo diretto nel processo produttivo.
Tutti i parametri operativi, tra cui temperatura, pressione, concentrazione di O₂, portata e qualità del solvente recuperato, vengono registrati in tempo reale dal sistema di controllo PLC.La documentazione è strutturata per supportare le ispezioni, con uno storico dei dati accessibile anche da remoto.
Sì. Forniamo la documentazione tecnica necessaria per le fasi di Installation Qualification (IQ) e di Operational Qualification (OQ).Su richiesta, affianchiamo inoltre il cliente durante la Performance Qualification (PQ), eseguita nelle condizioni reali di processo.
La progettazione modulare dei nostri impianti consente di apportare adeguamenti senza ricorrere a modifiche strutturali.In caso di variazioni significative nella composizione della miscela, analizziamo l’impatto sulle fasi di adsorbimento, distillazione e disidratazione e proponiamo gli aggiornamenti necessari, spesso limitati al software di controllo o a componenti specifici.
Sì. Tutti i componenti a contatto con solventi infiammabili sono progettati e certificati per la categoria ATEX appropriata alla classificazione della zona di installazione.Il circuito di rigenerazione ad azoto elimina il rischio di esplosione durante la fase critica del desorbimento del solvente dal carbone attivo.
25,000 m³/h X-CSR plant for acetone recovery on a pharmaceutical line. Zero CO₂ emissions, GMP-compliant purity, installed in 2023.
Recovery of SPB aromatic gasoline on a pharmaceutical line in a tropical environment. Compliant with local standards and the client's purity specifications. Installed in 2017.
Ogni processo farmaceutico ha le sue specifiche. Descrivici i tuoi solventi e i requisiti: risponderemo con un'analisi tecnica personalizzata e un referente dedicato.
